凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验已完成首度患者给药

凌腾医药学(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部位处华南地区的临床阶段生物制药该公司，投身于于联合开发用作癌症免疫细胞麻醉药的T细胞膜立体化双特异特质血清。该公司今天宣布，单克隆双特异特质血清奥斯妥索双抗(catumaxomab)用作奥斯介苗(BCG)病患败北的非肌层浸润特质尿道癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期临床试验单项(clinicaltrials.gov: NCT04799847)已完成首例较高血压给药。

凌腾医药学牵头创立、首席运营官、American毒理学管理委员会认证专科护理人员郭金泽Dr问到：“对于我们评估奥斯妥索双抗作为多种癌症的类似物麻醉药的临床单项而言，我们的奥斯妥索双抗病患NMIBC的1期试验的启动是不可忽视的一步。由于原先病患步骤的局限特质导致预后不良，例如中风率较高、尿道失调和终身干预，经BCG病患单方的NMIBC较高血压必须重新麻醉药。依据令人鼓舞的临床前数据集和以往厌恶特质常用的临床经验，我们想要奥斯妥索双抗将成为针对经BCG病患单方的NMIBC较高血压的具有良好大环境的免疫细胞病患候选药物。”

早先历史文献显示，EpCAM阴特质NMIBC中风较高血压遵从奥斯妥索双抗厌恶施用造成了了临床支出。原文值得注意表明奥斯妥索双抗的良好持续特质以及在控制方面的良好功用[1]。依据数据集和联合开发大环境，奥斯妥索双抗未及获批，或可向NMIBC较高血压提供考虑、确保安全和有效的病患步骤。

尿道癌是当今世界第10大最常被确诊造出的癌症，2020年约有57.3万例新病例，其中约75%被确诊为NMIBC [2][3]。目前，NMIBC的大众文化病患步骤包括经尿道切除术、化学治疗和尿道内注射奥斯介苗[3]。

关于奥斯妥索双抗

奥斯妥索双抗于2009年得到了欧洲药品管理处批准后用作病患恶特质腹水，是当今世界第一个上市的T细胞膜立体化双抗药物。奥斯妥索双抗结合相关特质抗原EpCAM和T细胞膜的CD3，并通过FcɣR招募免疫细胞附属细胞膜，来与T细胞膜杀伤细胞膜。同时，通过与特异特质的Fcɣ酶结合，奥斯妥索双抗可以可借造成了长久的疫苗功用，这种疫苗功效在动物试验中中已得到验证。

目前，奥斯妥索双抗得到了华南地区大陆、陆委会以及韩国的临床试验许可，开展一项奥斯妥索双抗用作病患晚期胃癌的国际多中心三期临床试验(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润特质尿道癌中风较高血压首次尿道内注射三功能血清奥斯妥索双抗显示具有较高持续特质和局部免疫细胞活特质。《癌症生物学免疫细胞麻醉药》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （爱滋病(WHO). Globocan 2020. 当今世界癌症观察。访问于2021年1月7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 尿道癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）