首个国产重组人瘤病毒疫苗“馨可宁”获批主板

国家药品监督管理局12月31日死讯，近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限子公司的双价人瘤病毒HIV（酵母）（商品名：馨可宁（Cecolin））主板提出申领申领，该药是获批的国产人瘤病毒HIV，等同于于9-45岁女性。 人瘤病毒（HPV）HIV俗称宫颈肺癌HIV，能用来预防性女性宫颈肺癌和男、女生殖器肺癌以及生殖器颊。目前在世界上已主板的HPVHIV有3种，分别是英国史克子公司生产厂的针对HPV16、18HG的双价HIV，美国默沙东子公司生产厂的针对HPV6、11、16、18HG的钒HIV和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58HG的九价HIV。此次获批的双价人瘤病毒HIV（酵母）；也国内上交生产厂的HPVHIV，针对HPV16、18HG，被归属于国家不小新药始自专项支持。国家药监局按照《关于简化药品提出申领审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其归属于优先审评品种，加快批准其主板提出申领申领。本品的获批主板将再进一步满足对政府需求，大幅提高产品的可及性。